GSK, ciências humanas do genoma obter um parecer positivo na Europa do CHMP para BENLYSTA

Notícias - ?Human Genome Sciences, Inc. relacionadas (HGSI: Notícias) anunciou que Comité da Agência Europeia de medicamentos dos medicamentos para uso humano, ou CHMP, emitiu um parecer favorável, recomendando que o AIM para BENLYSTA, como uma terapia em pacientes adultos com active auto-anticorpos positivo Lúpus eritematosocom um elevado nível de atividade da doença, apesar do tratamento padrão.

Human Genome Sciences e GlaxoSmithKline (GSK: Notícias, GSK.)(L: Notícias) desenvolver para BENLYSTA, que também é chamado de belimumab um acordo final co-desenvolvimento e co-commercialisation em 2006.

A avaliação para determinar se ou não belimumab atende a necessária qualidade e requisitos de eficiência, o CHMP revistos dados de dois crucial fase 3 de belimumab, matriculou-se quase 1700 de pacientes adultos com positivo auto-anticorpos active Lúpus eritematoso. A decisão final sobre a aprovação incumbe à Comissão Europeia. Esta decisão é normalmente emitido cerca de dois a três meses após o parecer CHMP.

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